Ingenieur im Bereich Validation Medizinprodukte (m/w/x)

Für unseren Kunden, einem Weltmarktführer der Metall- und Elektroindustrie, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Sourcing Project Manager – Ceramics & Coatings (m/w/d) für den Standort Oberkochen.

Einsatzort

73447 Oberkochen

Stelle

Vollzeit / 40h

Branche

Metall- und Elektroindustrie

Ihre Aufgaben

  • Durchführung von Qualifizierungen der Produktions- und Prüfanlagen sowie die Validierungen der Produktions- und Prüfprozesse
  • Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme
  • Durchführung von Revalidierungen und projektbezogene Qualifizierungs- / Validierungsmaßnahmen
  • Nachhaltung / Bearbeitung von Abweichungen im Zuge der Qualifizierung / Validierung
  • Fehler- und Einflussanalysen
  • Testpläne und Reports
  • Unterstützung der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Effizienzsteigerung der Validierungsprozesse

Unsere Anforderungen

  • Erfahrung im Bereich der Prozess- und Methodenvalidierung /-qualifizierung im Bereich Medizintechnik
  • Arbeiten nach GMP-Anforderungen
  • Erfahrung im Bereich Software-Validierung (GAMP, GMP) von Vorteil
  • Kenntnisse in der FMEA Methodik und mit FMEA Software, idealerweise APIS IQ-Software
  • Statistikkenntnisse (Six Sigma bzw. ISO 22514-7)
  • Systematische und analytische Herangehensweise
  • Hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbereitschaft
  • Ausgeprägte Sozialkompetenz, Flexibilität und Teamfähigkeit
  • Routinierter Umgang mit MS-Office Tools
  • Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort & Schrift

Was wir bieten

  • Übertarifliche Vergütung nach Tarif des IGZ
  • Schneller und unkomplizierter Einstieg in einem weltweit führenden Unternehmen
  • Sehr gute Übernahmechancen durch den Kunden
  • Möglichkeit auf einen unbefristeten Arbeitsvertrag

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Kontakt

Standort

Stuttgarter Str. 59
73430 Aalen

Öffnungszeiten

Mo-Do   08:00 – 17:00 Uhr
Fr           08:00 – 13:00 Uhr

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